Саволе, ки оё платформаҳои дақиқи гранитӣ, ки дар зери таҷҳизоти муҳими тиббӣ истифода мешаванд, ба монанди дастгоҳҳои озмоишии асбобҳои ҷарроҳӣ ва таҷҳизоти тасвирии баланд, бояд ба стандартҳои мушаххаси соҳаи тиб мувофиқат кунанд, дар муҳити имрӯзаи сифат хеле муҳим аст. Ҷавоби оддӣ ин аст, ки дар ҳоле ки худи гранит маъмулан як "аксессуар" ё "ҷузъи дастгирӣ" аст, на як дастгоҳи тиббӣ, истеҳсолкунандаи он бояд ба системаҳои сахттарини идоракунии сифат риоя кунад, то ин ҷузъ ба стандартҳои ғайримуқаррарии истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ мувофиқат кунад ва дар ниҳоят бехатарии беморон ва самаранокии дастгоҳро дастгирӣ кунад.
Истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ таҳти назорати қатъии танзимкунанда фаъолият мекунад, ки асосан аз рӯи стандартҳо ба монанди ISO 13485 (Системаҳои идоракунии сифати дастгоҳҳои тиббӣ) ва Низомномаи системаи сифат дар ИМА FDA (QSR), ки торафт бештар бо чаҳорчӯбаи ISO ҳамоҳанг карда мешавад. Ин қоидаҳо системаи устувори идоракунии сифатро (СМС) вазифадор мекунанд, ки ҳама чизро аз тасдиқи тарроҳӣ ва идоракунии хавфҳо (ISO 14971) то назорат ва пайгирии истеҳсолот дикта мекунад.
Муҳимтар аз ҳама, пойгоҳи гранитӣ дар ин замина ҳамчун ҳавопаймои асосии истинод оид ба метрология амал мекунад. Нақши он аз он иборат аст, ки таҳкурсии ғайримагнитӣ, гармии устувор ва ларзиш намонад, ки дар он таҷҳизоти тиббии дақиқи баланд, ба монанди CMM, ки имплантатҳои сутунмӯҳраро тасдиқ мекунад ё системаи лазерӣ, ки сенсори тасвириро калибр мекунад - метавонад дар доираи таҳаммулпазирии худ кор кунад. Ҳама гуна нокомӣ дар саҳеҳӣ, ҳамворӣ ё устувории платформаи гранитӣ мустақиман ба хатогии андозагирӣ ё драфти амалиётӣ дар худи дастгоҳи тиббӣ табдил меёбад.
Аз ин рӯ, гарчанде ки гранит ба озмоиши мутобиқати биологӣ (ISO 10993) ё санҷиши стерилизатсия ба монанди асбоби ҷарроҳӣ тобеъ нест, таъминкунандаи ҷузъҳо бояд мутобиқати пурраро ба стандартҳои асосии сифат ва метрологияи аз ҷониби саноат талабшуда нишон диҳад. Барои истеҳсолкунанда ба монанди ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), ин маънои пешниҳоди платформаҳоеро дорад, ки ба мушаххасоти метрологияи дар саросари ҷаҳон эътирофшуда, ба монанди ASME B89.3.7 ё DIN 876 тасдиқ карда шудаанд. Муҳимтар аз ҳама, системаи идоракунии сифати таъминкунандаи гранит бояд ба талаботҳои серталаби муштарии соҳаи тиббии худ мувофиқат кунад, ки аксар вақт дорои системаи ISO190-ро дар бар мегирад. ZHHIMG бо ифтихор дар баробари ISO 14001 ва ISO 45001 нигоҳ медорад.
Ғайр аз он, кафолати ҳақиқӣ дар ин бахш ба пайгирӣ фаро мерасад. Ҳар як платформаи ZHHIMG® Precision Granite бо шаҳодатномаҳои калибрченкунӣ меояд, ки аз ҷониби Институтҳои Миллии Метрология (NMI) пайгирӣ карда мешаванд. Ин ҳуҷҷатҳо исбот мекунанд, ки ҳамворӣ, ростӣ ва перпендикулярии пойгоҳ бо истифода аз таҷҳизоти калибршуда чен карда шуда, як занҷири бекандаи кафолатро, ки дар доираи дастгоҳи тиббии QMS талаб карда мешавад, ташкил медиҳад. Аслан, дар ҳоле ки худи платформа аломати CE-ро барои дастгоҳи тиббӣ надорад, қобилияти он барои нигоҳ доштани дақиқии баланд ба таҷҳизоти ниҳоии тиббӣ имкон медиҳад, ки сертификатсияи тиббии худро ва кафолатҳои кори худро боэътимод нигоҳ дорад.
Интихоби маводи зичии баланд ва олӣ ба монанди ZHHIMG® Black Granite минбаъд ин риояи муҳимро дастгирӣ мекунад. Хусусиятҳои дохилии он - зичии баландтар барои паст кардани ларзиш ва устувории олии гармӣ - воқеан, мушаххасоти муҳандисӣ барои коҳиш додани хатар (талаботи асосии ISO 14971) дар лифофаи кори таҷҳизоти тиббӣ пешбинӣ шудаанд. Барои истеҳсолкунандагон ва муҳаққиқон дар соҳаи тиб, интихоби платформаи гранитӣ аз як молрасони ҷаҳонӣ сертификатсияшуда ва сифатнок ба монанди ZHHIMG на танҳо афзалият аст; ин як қадами муҳим дар аз байн бурдани тамоми раванди истеҳсолот ва назорати сифат, таъмини дақиқии наҷотбахши маҳсулоти ниҳоии тиббӣ мебошад.
Вақти фиристодан: октябр-22-2025