Саволи он ки оё платформаҳои дақиқи гранитӣ, ки дар зери дастгоҳҳои муҳими тиббӣ, ба монанди дастгоҳҳои санҷиши асбобҳои ҷарроҳӣ ва таҷҳизоти тасвирии баландсифат истифода мешаванд, бояд ба стандартҳои мушаххаси соҳаи тиббӣ мувофиқат кунанд, дар муҳити имрӯзаи сифат хеле муҳим аст. Ҷавоби оддӣ ин аст, ки дар ҳоле ки худи гранит одатан "лавозимот" ё "ҷузъи ёрирасон" аст ва на дастгоҳи тиббӣ, истеҳсолкунандаи он бояд ба системаҳои қатъии идоракунии сифат риоя кунад, то боварӣ ҳосил кунад, ки ҷузъ ба стандартҳои ғайримубодилаи истеҳсолкунандаи дастгоҳҳои тиббӣ мувофиқат мекунад ва дар ниҳоят бехатарии бемор ва самаранокии дастгоҳро дастгирӣ мекунад.
Истеҳсолкунандаи дастгоҳҳои тиббӣ таҳти назорати қатъии танзимкунанда фаъолият мекунад, ки асосан аз рӯи стандартҳо ба монанди ISO 13485 (Системаҳои идоракунии сифат барои дастгоҳҳои тиббӣ) ва Низомномаи системаи сифати FDA-и ИМА (QSR) танзим карда мешавад, ки бо чаҳорчӯбаи ISO бештар ҳамоҳанг карда мешавад. Ин қоидаҳо як системаи мустаҳками идоракунии сифат (СМС)-ро талаб мекунанд, ки ҳама чизро аз тасдиқи тарҳ ва идоракунии хатарҳо (ISO 14971) то назорати истеҳсолот ва пайгирӣ муайян мекунад.
Муҳимтар аз ҳама, пойгоҳи гранитӣ дар ин замина ҳамчун сатҳи асосии истинодии метрологӣ амал мекунад. Нақши он таъмини таҳкурсии ғайримагнитӣ, аз ҷиҳати гармӣ устувор ва аз ларзиш муҳофизатшуда мебошад, ки дар он таҷҳизоти тиббии дақиқи баланд - ба монанди CMM, ки импланти сутунмӯҳраро тасдиқ мекунад ё системаи лазерӣ, ки сенсори тасвирро калибр мекунад - метавонад дар доираи таҳаммулпазирии муайяншудаи худ кор кунад. Ҳар гуна нокомӣ дар дақиқӣ, ҳамворӣ ё устувории платформаи гранитӣ мустақиман ба хатогии андозагирӣ ё фосилаи корӣ дар худи дастгоҳи тиббӣ табдил меёбад.
Аз ин рӯ, гарчанде ки гранит ба монанди асбоби ҷарроҳӣ аз санҷиши биологӣ мутобиқат (ISO 10993) ё тасдиқи стерилизатсия намегузарад, таъминкунандаи ҷузъ бояд риояи пурраи стандартҳои асосии сифат ва метрологияро, ки аз ҷониби соҳа талаб карда мешаванд, нишон диҳад. Барои истеҳсолкунандае ба монанди ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), ин маънои таъмини платформаҳоеро дорад, ки мувофиқи мушаххасоти метрологияи ҷаҳонӣ, ба монанди ASME B89.3.7 ё DIN 876 истеҳсол ва сертификатсия шудаанд. Муҳимтар аз ҳама, системаи идоракунии сифати таъминкунандаи гранит бояд бо талаботи серталаби муштарии соҳаи тиббии онҳо, ки аксар вақт доштани системаи сертификатсияшудаи ISO 9001-ро дар бар мегирад, мувофиқат кунад - талаботи асосӣ, ки ZHHIMG бо ифтихор дар баробари ISO 14001 ва ISO 45001 риоя мекунад.
Ғайр аз ин, кафолати воқеӣ дар ин бахш ба пайгирӣ низ дахл дорад. Ҳар як платформаи ZHHIMG® Precision Granite бо шаҳодатномаҳои калибрченкунӣ меояд, ки онҳоро Институтҳои миллии метрология (NMI) пайгирӣ кардан мумкин аст. Ин ҳуҷҷатҳо исбот мекунанд, ки ҳамворӣ, ростӣ ва амудии пойгоҳ бо истифода аз таҷҳизоти калибрченшуда чен карда шудаанд ва занҷири бефосилаи кафолатро ташкил медиҳанд, ки тибқи Системаи идоракунии сифати дастгоҳҳои тиббӣ талаб карда мешавад. Дар асл, дар ҳоле ки худи платформа аломати CE-ро барои дастгоҳи тиббӣ надорад, қобилияти он барои нигоҳ доштани дақиқии баланд ба таҷҳизоти ниҳоии тиббӣ имкон медиҳад, ки сертификатсияи тиббии худ ва кафолатҳои кориро боэътимод нигоҳ дорад.
Интихоби маводи дорои зичии баланд ва аъло ба монанди ZHHIMG® Black Granite ин риояи муҳимро боз ҳам дастгирӣ мекунад. Хусусиятҳои дохилии он - зичии баландтар барои беҳтар кардани ларзиш ва устувории гармии аъло - дар асл, мушаххасоти муҳандисӣ мебошанд, ки барои кам кардани хатар (талаботи калидии ISO 14971) дар доираи лифофаи кори таҷҳизоти тиббӣ тарҳрезӣ шудаанд. Барои истеҳсолкунандагон ва муҳаққиқони соҳаи тиб, интихоби платформаи гранитӣ аз таъминкунандаи сертификатсияшуда ва ба сифат содиқ дар сатҳи ҷаҳонӣ ба монанди ZHHIMG танҳо як афзалият нест; ин як қадами муҳим дар бартараф кардани хатари тамоми раванди истеҳсолот ва назорати сифат мебошад, ки дақиқии наҷотбахши маҳсулоти ниҳоии тиббиро таъмин мекунад.
Вақти нашр: 22 октябри соли 2025